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Guangzhou Ruihe New Material Technology Co., Ltd
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FDA 21 CFR 1772600 メディカルガード 材料密度 111 Gcm3 食品接触および医療機器製造に適した

プロダクト細部

Place of Origin: Guangzhou, China

ブランド名: RUIHE

証明: ISO13485, RoHS, REACH, FDA

Model Number: 6250‑50YHAB

支払及び船積みの言葉

Minimum Order Quantity: 20KG

Packaging Details: 20kg A+B per drum

Delivery Time: 7‑15 Working Days

Payment Terms: T/T

Supply Ability: 10000 Kilogram / Month

最もよい価格を得なさい
ハイライト:

FDA 21 CFR 1772600 医療用シリコンゴム

,

密度 111Gcm3 医療用シリコンゴム

硬度:
50ショアA
材料:
医療用液体シリコンゴム
引き裂き強度:
25 KN/m
抗張力:
8 MPa
密度:
1.11 g/cm³
証明書:
ISO13485、RoHS、REACH、FDA 21 CFR 177.2600
アドバンテージ:
高い引裂抵抗、プラチナ硬化
サンプル:
無料で提供されます
硬度:
50ショアA
材料:
医療用液体シリコンゴム
引き裂き強度:
25 KN/m
抗張力:
8 MPa
密度:
1.11 g/cm³
証明書:
ISO13485、RoHS、REACH、FDA 21 CFR 177.2600
アドバンテージ:
高い引裂抵抗、プラチナ硬化
サンプル:
無料で提供されます
FDA 21 CFR 1772600 メディカルガード 材料密度 111 Gcm3 食品接触および医療機器製造に適した

製品説明:

6250-50YHABは、厳格な医療・ヘルスケア用途向けに特別に開発された、RUIHE社製のプレミアムプラチナ硬化医療グレード液状シリコーンゴムです。100%シリコーン配合により、重要な医療用途に信頼性の高い生体適合性と高純度を提供します。

視覚検査や美的要件に優れた高い透明性に加え、この素材は良好な柔軟性と耐摩耗性を含む安定した機械的性能も維持します。また、ISO13485、RoHS、REACH、FDA 21 CFR 177.2600の認証に完全に準拠しており、製造業者は患者の安全に関するグローバルな規制要件を満たすことができます。

 

15〜30秒の高速硬化が特徴で、生産効率を大幅に向上させ、大量生産のエネルギーコストを削減しますが、最終部品の性能を犠牲にすることはありません。低〜中程度の粘度は良好な流動性を確保し、複雑で繊細な部品の精密成形をサポートし、製品の欠陥を低減します。

 

プラチナ硬化システムにより、このLSRは優れた耐薬品性と熱安定性を備えています。繰り返し滅菌(オートクレーブ、ガンマ線、EO処理など)に劣化なく耐えることができ、残留不純物が少ないため生体適合性がさらに向上します。

そのため、医療用シール、ガスケット、チューブ、カテーテル、その他のヘルスケア部品に幅広く適しています。高い透明性、高速加工、完全準拠、滅菌耐性をバランスさせた6250-50YHABは、医療機器メーカーにとって信頼性の高い素材です。

 

特徴:

  • 製品名: 医療グレードシリコーンゴム
  • 粘度: 低〜中程度
  • 硬度: 50 ショアA
  • 特徴: 高速硬化
  • 認証: ISO13485、RoHS、REACH、FDA 21 CFR 177.2600
  • 引裂強度: 25 KN/m
  • 高品質のための100%シリコーンゴム素材製
  • 長期間の性能のための優れた耐老化性
  • 生体適合性を保証する100%シリコーンゴム素材を使用
 

技術パラメータ:

材料 医療グレード液状シリコーンゴム(100%シリコーンゴム素材、良好な弾性、黄変耐性)
食品接触承認 FDA 21 CFR 177.2600
色 わずかに青みがかった透明
引張強度 8 MPa
引裂強度 25 KN/m
粘度 低〜中程度
パッケージ 20kg A+B/ドラム
利点 高引裂強度、プラチナ硬化
認証 ISO13485、RoHS、REACH、FDA 21 CFR 177.2600
サンプル 無料提供
 

用途:

RUIHE 6250-50YHABは、中国広州で製造された先進的な2液性医療グレードシリコーンゴムです。高要求の医療シナリオ向けに構築されており、ISO13485、RoHS、REACH、FDA規格に準拠しており、ヘルスケア関連製品の安全性を保証します。

 

優れた黄変耐性を備えているため、長期間の暴露や繰り返し滅菌後でも安定した透明性と性能を維持できます。25 kN/mの引裂強度と8 MPaの引張強度を持つこのプラチナ硬化材料は、医療グレードの使用に優れた弾性と耐久性も提供します。

 

さらに、15〜30秒の高速硬化特性により、製造効率が大幅に向上します。20kg A+Bドラムに梱包されており、簡単な混合と安定した生産が可能です。継続的な生産をサポートするため、月間10000kgの供給能力と7〜15営業日の納期を提供します。

医療用チューブ、シール、ガスケット、カテーテル、人工装具モールド、インプラント関連部品に広く応用されています。信頼性の高い機械的性能と完全な医療認証により、医療プロトタイピングと量産の両方に適しています。

要するに、6250-50YHABは、黄変防止特性、安定した弾性、使いやすい2液性システムを統合し、多様な医療用途向けの高性能材料として機能します。